2026年3月至5月,国内基因检测头部企业艾德生物密集获批多款检测产品,涵盖c-Met基因扩增、甲状腺癌辅助诊断、微卫星不稳定性(MSI)、PCR11基因产品新增RET基因伴随诊断、Her-2胆道癌伴随诊断等,在日本还获批了卵巢透明细胞癌PIK3CA伴随诊断。密集获批标志着肿瘤精准诊断领域产品管线持续丰富,推动我国伴随诊断行业进入提速发展阶段。

5月下旬,因美纳公司宣布推出首款基于全基因组测序(WGS)的分子残留病灶(MRD)研究解决方案。该方案面向临床研究合作伙伴开放早期试用,最低可检测至10ppm的分析灵敏度,适用于早期肿瘤及低DNA脱落肿瘤(如乳腺癌、卵巢癌和肾癌)。端到端工作流程最快5天内完成,DRAGEN MRD分析特异性达99.5%,梅奥诊所已参与验证评估,结果与临床数据和影像学高度相关-5。这是全球首款支持非定制化、高灵敏度实体瘤MRD检测的WGS商业化试剂盒,有望将肿瘤复发监测推向全基因组时代。

百例地中海贫血患者帮扶计划捐赠仪式
百例地中海贫血患者帮扶计划捐赠仪式

5月中旬,华大基因作为核心参与方,与亚太10国专家共启人类基因组计划二期亚太罕见病联盟(HGP2 RaDiAnce—APAC),从伦理法治、公平可及、科研协作等五大维度为亚太罕见病防治确立统一行动纲领。华大还正式启动“百例地中海贫血患者帮扶计划”,首期募集500万元善款,将依托“乐城管理方+企业+个人+基金会+医院”五维协同救助体系,将部分贫困患者最终自付治疗费用控制在40万元以内。

新疆宇兰达生物科技有限公司作为诺赛联合在新疆地区的官方授权运营机构,持续依托诺赛医学检验实验室的规范化检测平台,为疆内群众提供涵盖肿瘤精准用药、遗传病筛查、安全用药指导等全系列基因检测服务,与国内精准检测产业发展同频共振。

参考链接https://www.sh.chinanews.com.cn/swzx/2026-05-29/146791.shtml